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发布日期:2025-01-22 08:23    点击次数:66

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1月4日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK.US)讲演的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新安妥症上市苦求获取受理。该药的首个上市苦求于本年1月1日获CDE受理。

笔据GSK公开贵府,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延迟的半衰期,有望收尾每6个月打针一次就可收尾患者症状。该居品也曾在治愈严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床臆想中取得积极恶果,这四项教练的恶果将用于扶直在专家限制内的监管苦求递交。

笔据中国药物临床教练登记与信息公示平台官网现金葡萄京娱乐城app平台,葛兰素史克也曾在中国开展了多项depemokimab的3期临床臆想,其中治愈嗜酸性粒细胞表型的重症未收尾的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床臆想也曾完成,针对CRSwNP的两项3期临床臆想也曾完成招募。在臆想中,depemokimab的给药步地为每6个月一次或每26周一次皮下打针。



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